5月29日,第七期推动中成药高质量临床研究学术研讨会暨救心丸治疗稳定性心绞痛临床试验项目启动会召开。中华中医药学会副秘书长刘平,中华中医药学会心血管病分会主任委员、天津中医药大学第一附属医院教授毛静远,中华中医药学会心血管病分会副主任委员、中国中医科学院广安门医院院长胡元会,中华中医药学会心血管病分会副主任委员、河南中医药大学第一附属医院院长朱明军,中华中医药学会心血管病分会副主任委员、北京中医药大学东直门医院副院长林谦等专家共90余人参加会议。会议由中华中医药学会发展研究办公室主任张霄潇和毛静远分别主持。

会上四位专家分别介绍《临床研究方案》《运动平板试验SOP》《稳定性心绞痛中医辨证SOP》和《中央随机系统操作要点》四方面的内容。毛静远表示,该研究是在充分分析救心丸组方特点的基础上,确定研究的定位,设计合理的诊断及疗效评价指标,力求通过研究数据阐明中医药在治疗稳定性心绞痛中的特色和优势。该研究既有中医临床研究机构参与,也有西医临床研究机构参与,为了保证研究规范、质量均一,特制定《运动平板试验SOP》《稳定性心绞痛中医辨证SOP》和《中央随机系统操作要点》并培训各研究单位。该研究还有一个突出特点是将运动耐量作为疗效评价指标而非诊断指标,目标就是要用“硬邦邦”的证据阐明中医药的疗效。
该项目是中华中医药学会推动中成药高质量临床研究的具体实践,由发展研究办公室组织管理,定向委托心血管病分会开展研究工作。项目名称为救心丸治疗稳定性心绞痛的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,项目牵头单位为天津中医药大学第一附属医院。
来源:中华中医药学会供稿